精宏-药品稳定性试验箱-成都鑫创仪器有限公司

一.适用范围：

供制药企业、科研、检测单位对药品及新药的加速试验，长期试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。是上述企业单位所需设备。试验目的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有限期。

二.产品特点：

1、采用不锈钢工作室，四角圆弧形结构，便于清洁。

2、二套原装进口压缩机组自动切换，确保设备长时间连续可靠运行。

3、可程式温湿度控制器，具有设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能，控制准确可靠。

4、风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成，工作室内气流分布均匀。

5、箱体左侧有一直径25mm测试孔，可供外接测试信号线使用。

6、内置不锈钢水箱加满水可连续运行3天。

7、不锈钢备用水箱，一次加满水可连续运行12天。（选配）

8、可选配紫外灯，可定期对箱体内部进行消毒，从而有效防止药品试验期间的污染。（选配）

9、可选配LED光照器，可进行强光照射试验, 减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。（选配）

10、嵌入式打印机，可将不同时间的温度打印下来，方便查询温度控制情况。（选配）

11、可程式温湿度触摸屏控制器（选配）

优点：

1）采用彩屏幕触摸式界面，操作简捷，程式编辑容易。

2）控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

3）多段编程功能，菜单式操作界面，简化试验过程。

4）资料及试验条件输入后，控制器具有屏幕锁定功能，避免因人为触摸而停机。

5）具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为准确可靠。

6）具有RS-232或RS-485通讯接口，可将数据上传电脑，方便在电脑上设计程式，监视试验过程。

12、手机上，确保及时排除故障，恢复试验，避免造成意外损失。 (选配)

13、提供3Q验证和校准服务。（需订购服务）

14、可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，**干燥箱的性能和指标要求。需要请联系制造商。

技术参数执行与满足标准：

1、2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则。

2、GB/T10586-2006有关条款制造。

3、"药物生产验证指南"2003版

4、YWS型药品稳定性试验箱使用说明书。

★　稳定性试验条件：

★　长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

★　加速稳定性试验的储藏条件：

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4000±500Lux

※　以上相关数据仅供参考。

三.技术参数(Specifications):

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