广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)2月18日,广东省药监局、广东省卫健委发布关于第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告称:根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤药监规许〔2021〕4号)要求,结合工作实际,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。《通告》包括了阿培利司薄膜包衣片、厄达替尼片、布地奈德缓释胶囊、注射用羟钴胺素、布西珠单抗、卡马替尼6个药品,以及一款医疗器械细胞分选/处理系统。这些药品和器械将在香港大学深圳医院、广州现代医院、珠海希玛林顺潮眼科医院使用。
对于上述纳入急需进口港澳药品医疗器械,《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》指出,对进口的急需药械实行目录管理,并进行动态调整、及时公布。急需药械应当在申请进口使用的医疗机构用于特定医疗目的。
有进有出,广州药物逐步登陆澳门市场
港澳急需药品、医疗器械引进来的同时,广州名优药物也在引过去。广药集团不久前建成澳门*GMP标准中药厂,其首批“澳门制造”产品就包括白云山板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、安宫牛黄丸、灵芝狍子油等,后续还将继续引入脑心清片、血栓通胶囊、加味藿香正气丸、二天油等中成药产品。据悉,白云山板蓝根有望成为澳门中医药立法后首批注册的中成药产品,复方板蓝根颗粒于2021年1月取得《进口传统药物之预先许可》,进入澳门市场。
(责任编辑:施晓娟)
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